(資料圖片僅供參考)
公告顯示，2021年5月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交碳酸司維拉姆片境內生產藥品上市許可注冊申報資料并獲受理，2023年2月獲得《藥品注冊證書》，審評結論為批準注冊。
據了解，碳酸司維拉姆片由Sanofi Genzyme（賽諾菲健贊）公司研發，已在美國、日本、加拿大、歐洲等共計40多國上市并被廣泛使用，其原研于2013年6月獲批進入中國。目前國內僅有包括原研進口在內的兩家公司上市生產。
碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》乙類品種。據有關數據統計顯示，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額突破7億美元，2021年在中國公立醫療機構終端銷售額突破人民幣5億元。
編輯 丁爽
校對 柳寶慶
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