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    每日動態!君實生物:特瑞普利單抗的生物制品許可申請仍在審評中
    2022-12-25 21:48:19 來源: 貝殼財經


    (資料圖)

    君實生物稱,FDA早前表示,其于批準申請前須對公司的特瑞普利單抗生產基地進行現場核查,然而,受到新型冠狀病毒肺炎疫情相關的旅行限制的持續影響,FDA在當前審評周期內無法進行現場核查,特瑞普利單抗的BLA仍在審評中,公司及合作伙伴正在持續與FDA就審批前的核查計劃進行溝通。

    編輯 陳莉

    責任編輯:zN_2554
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