藥品、耗材納入集采已步入常態化，而高價格、高技術的大型醫用設備納入省級帶量采購還是國內首次。

近日，安徽省醫療保障局發布最新通知， 將開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。根據此前安徽省醫保局、省衛健委等四部門下發的“完善全省乙類大型醫用設備集中采購工作實施方案”(下稱“實施方案”)通知，堅持帶量采購、以量換價成為此次集采的相關原則。

安徽的大型醫用設備集采試點，能否逐漸演變為一種常態化趨勢?對此，和君醫藥醫療事業部業務合伙人陳建國告訴《華夏時報》記者：“無論國采還是地方集采品類擴圍勢必牽動行業從業者的神經，隨著大型醫用設備集采落地開展，更多地方加入其中，賽道內的企業發展將迎來加速分化，一方面研發創新能力強、品類豐富的企業，將在國產替代加速中進一步獲利，另一方面將倒逼傳統設備代理商加速轉型，創新商業模式，否則面臨被市場淘汰風險。”

集采欲來，資本市場聞聲而動

7月30日，安徽省醫保局發布通知，開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。

邁瑞醫療股價聞聲下跌，當日跌幅超過8%，此后的4個交易日累計跌超10%，市值蒸發超500億元。市場觀點普遍認為，邁瑞醫療近期股價走低受到大型醫用設備集采消息面影響。

根據最新《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，甲類大型醫用設備由國家衛生健康委員會負責，乙類大型醫用設備由省級衛生健康行政部門負責。其中，PET/CT、手術機器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR、X刀、伽馬射線等均被劃入乙類大型醫用設備。而安徽此次集采范疇乙類大型醫用設備，即為大型放射設備。與邁瑞醫療的主營業務關聯度不大。

事實上，大型醫用設備省級采購是常規流程。早在2014年至2016年間，當時的安徽省醫改辦、省衛計委曾發文，推動乙類大型醫用設備以及單價在200萬元以上的醫用設備參加省級集中采購。此次，安徽提出“帶量采購”的原則，把集中采購變成了“集中帶量采購”。

通知發布當天，國聯證券曾公開表示，此“集采”非彼“集采”，大型醫用設備集采和藥品帶量采購并不一樣，醫療設備的招標集采模式已經在行業內存續多年，不必過于擔心，反而在某種程度上推動了國產替代的進程，且不太可能出現大幅降價的情況。

即便如此，集采信號發出仍然引發市場猜想，股市體現出多米諾效應。陳建國認為：“一方面企業和市場不必過于緊張，另一方面態度上要高度重視，積極做好應對籌備。”

而隨著集采成為趨勢，更多醫療器械也將會被納入，大型醫療設備的市場格局可能改寫。

國內龍頭有賴集采實現替代

“大型醫療設備集采有利于產品品類齊全的大型醫療設備企業發展，擁有相對健全的產品系列，加速實現進口產品的國產化替代。集采還會直接影響國內和國外企業的營銷渠道網絡建設，企業營銷策略需要隨之規范調整。” 陳建國說。

據了解，設備集采不屬于省一級的帶量采購，而是各醫院申報發起的，性質上和省級藥品耗材集采有所不同。這就解釋了，安徽的大型醫用設備集采為何不是新鮮事。而國產企業面對跨國三巨頭的圍攻，很難搶得市場先機。

早在2014年4月，安徽省醫改辦發布《關于安徽省公立醫療機構醫用設備實行集中采購的指導意見》，積極推動省級醫療設備集中采購。2016年3月，安徽省衛計委曾規定，乙類大型醫療設備以及單價在200萬元的醫用設備，必須參加省級集中采購。

公開資料顯示，當時安徽集采81臺大型乙類醫用設備，包括48臺CT、16臺MRI、8臺DSA、9臺LA。其中GE、飛利浦、西門子、醫科達成為最大贏家，國產廠商聯影、東軟只分別從中得3臺、2臺16排CT。

由此可見，籠罩在跨國巨頭陰影下的國產企業存在不小的競爭壓力。

根據興業證券研報分析，中國的醫療器械市場規模占全球的21%，而國產比例只占了不到4%，即國內市場份額有將近80%是外資品牌占領的市場。全球醫療器械市場集中度方面，排名前十的企業占到了將近43%的市場份額，而中國前十家企業只占了整個市場大概在10%左右。

基于如上現狀，2020年12月，安徽省醫保局就全省乙類大型醫療設備集采征求意見，文件中明確提出：“發揮規模效應，以量換價，鼓勵采購國產設備。”“市縣級以上公立醫院，第2臺及以上大型醫療設備配置，在實際執行落地時原則上全部選擇國產;市縣級以下的公立醫院首臺配置就要選擇國產。”早在此前一年，國家工信部以及國務院也曾出臺類似政策鼓勵、扶持國產設備進院。

此外，廣東省衛健委印發的《廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準(試行)的通知》，鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備，逐步提高國產醫用設備配置水平。云南省公布的一份2.7億招標文件也顯示，招標設備不接受進口產品，全部要求國產。

以量換價模式下，醫保系統直接出面，與設備供應商砍價，并且，此次安徽集中采購，除了強調以量換價，文件中再次強調了鼓勵采購國產設備。這對GE醫療、飛利浦、西門子、東軟、聯影等跨國企業而言存在不利。一旦實施類似藥品和高值耗材的帶量采購，大型醫療設備的市場格局可能被改寫。

同時，上述實施方案中提到：對采購過程中提供虛假文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同、供貨質量不達標、進行賄賂或變相賄賂的企業，堅決依法懲戒。

如果本輪大型設備采購開始，無論是外企龍頭還是國內企業，都將面臨更為嚴苛的交易環境。對此，陳建國解讀道：“危機同時孕育機會，隨著集采試點地方增加，基于醫療設備集采的社會第三方服務組織將加速發展;部分基層醫療設備代理商將面臨轉型，必須不斷增加代理品種類別，或者掌握獨特產品的獨家代理權，否則面臨被市場淘汰;圍繞醫療設備的技術、維修、培訓業務將更加吸引關注。”記者 郭怡琳 于娜 北京報道