藥品、耗材納入集采已步入常態(tài)化，而高價格、高技術的大型醫(yī)用設備納入省級帶量采購還是國內首次。

近日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布最新通知， 將開展2021年度全省乙類大型醫(yī)用設備集中采購工作。根據此前安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委等四部門下發(fā)的“完善全省乙類大型醫(yī)用設備集中采購工作實施方案”(下稱“實施方案”)通知，堅持帶量采購、以量換價成為此次集采的相關原則。

安徽的大型醫(yī)用設備集采試點，能否逐漸演變?yōu)橐环N常態(tài)化趨勢?對此，和君醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務合伙人陳建國告訴《華夏時報》記者：“無論國采還是地方集采品類擴圍勢必牽動行業(yè)從業(yè)者的神經，隨著大型醫(yī)用設備集采落地開展，更多地方加入其中，賽道內的企業(yè)發(fā)展將迎來加速分化，一方面研發(fā)創(chuàng)新能力強、品類豐富的企業(yè)，將在國產替代加速中進一步獲利，另一方面將倒逼傳統(tǒng)設備代理商加速轉型，創(chuàng)新商業(yè)模式，否則面臨被市場淘汰風險。”

集采欲來，資本市場聞聲而動

7月30日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，開展2021年度全省乙類大型醫(yī)用設備集中采購工作。

邁瑞醫(yī)療股價聞聲下跌，當日跌幅超過8%，此后的4個交易日累計跌超10%，市值蒸發(fā)超500億元。市場觀點普遍認為，邁瑞醫(yī)療近期股價走低受到大型醫(yī)用設備集采消息面影響。

根據最新《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》，甲類大型醫(yī)用設備由國家衛(wèi)生健康委員會負責，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康行政部門負責。其中，PET/CT、手術機器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR、X刀、伽馬射線等均被劃入乙類大型醫(yī)用設備。而安徽此次集采范疇乙類大型醫(yī)用設備，即為大型放射設備。與邁瑞醫(yī)療的主營業(yè)務關聯(lián)度不大。

事實上，大型醫(yī)用設備省級采購是常規(guī)流程。早在2014年至2016年間，當時的安徽省醫(yī)改辦、省衛(wèi)計委曾發(fā)文，推動乙類大型醫(yī)用設備以及單價在200萬元以上的醫(yī)用設備參加省級集中采購。此次，安徽提出“帶量采購”的原則，把集中采購變成了“集中帶量采購”。

通知發(fā)布當天，國聯(lián)證券曾公開表示，此“集采”非彼“集采”，大型醫(yī)用設備集采和藥品帶量采購并不一樣，醫(yī)療設備的招標集采模式已經在行業(yè)內存續(xù)多年，不必過于擔心，反而在某種程度上推動了國產替代的進程，且不太可能出現大幅降價的情況。

即便如此，集采信號發(fā)出仍然引發(fā)市場猜想，股市體現出多米諾效應。陳建國認為：“一方面企業(yè)和市場不必過于緊張，另一方面態(tài)度上要高度重視，積極做好應對籌備。”

而隨著集采成為趨勢，更多醫(yī)療器械也將會被納入，大型醫(yī)療設備的市場格局可能改寫。

國內龍頭有賴集采實現替代

“大型醫(yī)療設備集采有利于產品品類齊全的大型醫(yī)療設備企業(yè)發(fā)展，擁有相對健全的產品系列，加速實現進口產品的國產化替代。集采還會直接影響國內和國外企業(yè)的營銷渠道網絡建設，企業(yè)營銷策略需要隨之規(guī)范調整。” 陳建國說。

據了解，設備集采不屬于省一級的帶量采購，而是各醫(yī)院申報發(fā)起的，性質上和省級藥品耗材集采有所不同。這就解釋了，安徽的大型醫(yī)用設備集采為何不是新鮮事。而國產企業(yè)面對跨國三巨頭的圍攻，很難搶得市場先機。

早在2014年4月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《關于安徽省公立醫(yī)療機構醫(yī)用設備實行集中采購的指導意見》，積極推動省級醫(yī)療設備集中采購。2016年3月，安徽省衛(wèi)計委曾規(guī)定，乙類大型醫(yī)療設備以及單價在200萬元的醫(yī)用設備，必須參加省級集中采購。

公開資料顯示，當時安徽集采81臺大型乙類醫(yī)用設備，包括48臺CT、16臺MRI、8臺DSA、9臺LA。其中GE、飛利浦、西門子、醫(yī)科達成為最大贏家，國產廠商聯(lián)影、東軟只分別從中得3臺、2臺16排CT。

由此可見，籠罩在跨國巨頭陰影下的國產企業(yè)存在不小的競爭壓力。

根據興業(yè)證券研報分析，中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模占全球的21%，而國產比例只占了不到4%，即國內市場份額有將近80%是外資品牌占領的市場。全球醫(yī)療器械市場集中度方面，排名前十的企業(yè)占到了將近43%的市場份額，而中國前十家企業(yè)只占了整個市場大概在10%左右。

基于如上現狀，2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設備集采征求意見，文件中明確提出：“發(fā)揮規(guī)模效應，以量換價，鼓勵采購國產設備。”“市縣級以上公立醫(yī)院，第2臺及以上大型醫(yī)療設備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產;市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產。”早在此前一年，國家工信部以及國務院也曾出臺類似政策鼓勵、扶持國產設備進院。

此外，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和技術評估標準(試行)的通知》，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平。云南省公布的一份2.7億招標文件也顯示，招標設備不接受進口產品，全部要求國產。

以量換價模式下，醫(yī)保系統(tǒng)直接出面，與設備供應商砍價，并且，此次安徽集中采購，除了強調以量換價，文件中再次強調了鼓勵采購國產設備。這對GE醫(yī)療、飛利浦、西門子、東軟、聯(lián)影等跨國企業(yè)而言存在不利。一旦實施類似藥品和高值耗材的帶量采購，大型醫(yī)療設備的市場格局可能被改寫。

同時，上述實施方案中提到：對采購過程中提供虛假文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同、供貨質量不達標、進行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，堅決依法懲戒。

如果本輪大型設備采購開始，無論是外企龍頭還是國內企業(yè)，都將面臨更為嚴苛的交易環(huán)境。對此，陳建國解讀道：“危機同時孕育機會，隨著集采試點地方增加，基于醫(yī)療設備集采的社會第三方服務組織將加速發(fā)展;部分基層醫(yī)療設備代理商將面臨轉型，必須不斷增加代理品種類別，或者掌握獨特產品的獨家代理權，否則面臨被市場淘汰;圍繞醫(yī)療設備的技術、維修、培訓業(yè)務將更加吸引關注。”記者 郭怡琳 于娜 北京報道